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（来源：滁州食品药品监管）
为进一步强化事中事后监管，排除医疗器械质量安全风险隐患，提高医疗器械市场主体信息的准确性、有效性，规范经营行为，按照“清理一批，引导一批，规范一批”原则，开展不符合规定要求的医疗器械经营“问题企业”清理规范工作，引导市场主体守法诚信经营，净化市场环境。
一是明确目标，全面摸底。依托药品综合监管平台，梳理出辖区内医疗器械经营企业在库数据，通过线上微信、电话联系企业，询问了解其医疗器械经营情况。同时，要求医疗器械经营企业开展风险隐患自查，全面落实主体责任。结合企业风险自查报告情况，对在册主体进行全面梳理，确定待清理“问题企业”名单。
二是实地核查，排除隐患。结合医疗器械质量安全专项整治行动，以第二类医疗器械经营备案企业为重点，对“问题企业”进行实地核查，重点检查是否存在超范围经营，擅自变更经营、仓储地址、降低经营条件；质量管理人员不在岗情况，去向不明、长期不经营的企业以及无证经营医疗器械行为等，严肃查处违法违规行为。
三是督促引导，规范处置。主动约谈医疗器械“问题企业”负责人，宣传《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等相关法规规章要求，督促其严格把控质量安全风险，为企业解答清退过程中存在的疑难困惑。对于长期未经营、不符合规定要求的医疗器械经营企业督促其主动申请注销。对于发现的备案时提供虚假资料的、不能保证产品安全或查无下落的医疗器械经营企业依法公示注销。
来源：滁州市市场监管局；初审：李华；审核：桂晨光；审签：陈林
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